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quality human medicine
通过科技创新及规范管理
研发和生产高质量原料药及中间体
以满足人类高品质药品的需求
Founded on trust
Achievement is based on innovation
立于信 成于新

About Lixin

关于立新

通过科技创新及规范管理，研发和生产高质量原料药及中间体
以满足人类高品质药品的需求
立新制药自2000年成立以来，
坚持以做全球规范的原料药及重要中间体主导市场为目标，
坚持依靠科技创新驱动公司，坚持环保安全的生产理念，走持续发展的道路。
逐步形成抗肿瘤、心脑血管、抗病毒和消化系统等领域的原料药产品体系，
成为全球众多制药公司优质供应商，
并与多家国内外著名制药公司建立了长期合作关系，实现合作共赢。
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500+

拥有超500人团队

12000m²

生产基地

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上市产品

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千亿球友会（中国

山东立新制药有限公司清洁生产环境信息公示

2024-04-26

山东立新制药有限公司清洁生产环境信息公示
为自觉履行保护环境的义务，主动接受社会监督，按照国家相关法规以及标准等要求，结合我公司的实际生产情况，制定清洁生产环境信息公示内容。
山东立新制药有限公司高端原料药扩建项目 环境影响评价公众参与第一次公示

2024-02-21

山东立新制药有限公司高端原料药扩建项目 环境影响评价公众参与第一次公示
按照《环境影响评价公众参与办法》规定，山东立新制药有限公司高端原料药扩建项目环境影响评价公示如下

2023-07-24

【首家】山东立新制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书
【首家】山东立新制药盐酸尼洛替尼获得CEP证书近日，山东立新制药有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸尼洛替尼CEP证书。表明该原料药的产品质量、研发技术能力获得欧洲规范市场的认可。随着本次CEP证书的获得，立新制药成为中国首家获得该品种CEP证书的制药企业，也使立新制药的CEP证书增添至8张。2022年6月，苏州立新制药的盐酸尼洛替尼原料药及其关联制剂在美国FDA获得首仿批准，20

2023-07-10

【零缺陷】山东立新制药通过美国FDA的cGMP现场检查
【零缺陷】山东立新制药通过美国FDA的cGMP现场检查近日，山东立新制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的现场检查报告，该检查报告明确，山东立新制药有限公司的质量管理体系符合美国FDA的cGMP标准，以“零缺陷”顺利通过美国FDA的现场检查。相关情况如下：企业名称：山东立新制药有限公司检查地址：山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号检查类别：批准前检查检查时间：2023
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